성영철(왼쪽) 제넥신 대표와 권세창 한미약품 대표가 18일 경기도 판교 제넥신 본사에서 백신 위탁생산을 위한 계약을 체결한 뒤 기념촬영을 하고 있다./사진 제공=제넥신한미약품(128940)이 국내 기업 제넥신이 개발하는 코로나19 DNA 백신의 위탁생산을 맡는다.
한미약품은 18일 제넥신과 총 245억 원 규모의 코로나19 백신 'GX-19N'의 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결했다.
이번 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 △GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 △상용화 약물의 시생산 △허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다. GX-19N은 사스코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 T-세포 반응과 중화항체 반응을 포함한 항체 반응을 활성화해 바이러스 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다. 양사는 이른 시일 내에 GX-19N의 상용화 물량에 대한 공급계약도 추가로 체결할 예정이다. 제넥신은 최근 인도네시아 제약기업 칼베 파르마(PT kalbe Farma)에 GX-19N 1,000만 도즈를 공급하기로 한 바 있다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난 달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다.
성영철 제넥신 대표는 "글로벌 수준의 생산시설과 노하우를 가진 한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련했다"며 "DNA 백신 상업화 생산의 성공을 위해 양사간 협력체계를 굳건히 유지할 계획"이라고 밝혔다. 권세창 한미약품 대표는 "제넥신과 한미약품의 협력은 한국의 유전자 백신 기술 자립을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라며 "코로나19 팬데믹 종식에 한국의 제약바이오 기업들이 중심적인 역할을 해낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
/이주원 기자 joowonmail@sedaily.com
