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타액 코로나19 검사키트 나왔다

식약처, 피씨엘 진단키트 허가

타액 검사키트는 국내 최초

10분 만에 검사 결과 확인 가능

타액을 검체로 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트 구성품. 사진제공=식품의약품안전처타액을 검체로 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트 구성품. 사진제공=식품의약품안전처




코로나19 감염 여부를 타액으로 할 수 있는 자가진단키트가 당국의 허가를 받았다.



식품의약품안전처는 29일 타액을 검체로 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 피씨엘(241820)의 항원 검사 방식 자가진단키트 1개 제품을 허가했다.

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기존 코안의 검체를 채취하는 방식이 아니라 입안의 타액을 검체로 사용하는 방식은 국내 최초다. 식약처는 이 제품이 자가진단키트 허가 기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 모두 충족했다고 설명했다.

제품 사용법도 복잡하지 않아 편의성을 높일 것으로 기대된다. 구성품으로 제공되는 깔대기를 이용해 용액통에 직접 타액을 뱉어 추출액과 섞은 후 검사 장치의 검체 점적 부위에 혼합액을 3방울 정도 떨어뜨리면 된다. 검사 결과는 10분 후 확인해야 하며 20분이 넘어간 결과는 신뢰할 수 없다. 양성 판정일 경우 검사 장치에 두 줄이 나타나고 음성 판정일 경우 한 줄이 나타난다. 식약처는 “타액 자가진단키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입돼 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 전했다.

김병준 기자
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