LG화학의 항암제 후보가 미 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 이로써 LG화학의 임상단계 항암 파이프라인은 모두 4개로 확대됐다.
LG화학은 면역항암제 개발 파트너사인 미국 ‘큐바이오파마’가 미국 FDA로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다고 12일 밝혔다. LG화학은 이 약물에 대해 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다.
이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 윌름스 종양 유전자(WT-1) 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다.
LG화학에 따르면 CUE-102는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 인식해 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식시키고 전투력을 강화하는 면역항암제다. 환자의 T세포를 체외로 추출해 유전자 변형 및 증식 후 체내에 재주입하는 기존 T세포 치료법과는 차별성을 지닌다. 전임상 결과 WT-1 양성 종양에 선택적으로 반응하는 T세포를 증식 및 활성화하는 것으로 확인됐다.
LG화학 측은 “이번 1상 시험은 동일 플랫폼 기반 선행 파이프라인인 ‘CUE-101’의 1상 중간 결과를 바탕으로 kg당 1mg부터 용량 증량(dose escalation) 평가가 시작된다는 점에서 개발 속도가 빠를 것”이라고 내다봤다. CUE-101 임상에서는 kg당 0.06mg부터 유효 용량 평가를 시작해 1mg/kg으로 증량하기까지 약 9개월이 소요됐다.
향후 LG화학은 파트너사의 임상 1상 데이터를 바탕으로 아시아 지역에서의 임상 2상 디자인을 설계하고 직접 개발에 나설 계획이다.
시장조사 기관 이밸류에이트 파마 자료에 따르면 세계 면역항암제 시장규모는 지난해 50조 원(397억 달러)에서 연평균 20% 성장해 2026년에는 125조 원(985억 달러)에 달할 것으로 전망된다.
현재 LG화학은 항암 영역에서의 경쟁력 강화를 위해 의학적 수요가 높은 다수 암종을 치료할 수 있는 파이프라인을 구축해가는 중이다. 현재 미국 큐바이오파마에서 도입한 두경부암 치료제 CUE-101, 한국 지놈앤컴퍼니의 고형암 치료제 GEN-001의 미국 임상 1상이 진행되고 있으며, 벨기에·프랑스 PDC라인-파마의 비소세포폐암 치료제 ‘PDC* lung’의 유럽 임상 1상이 진행되고 있다.
한편 LG화학은 4개의 항암 파이프라인을 포함해 총 12개의 임상단계 신약 파이프라인을 확보하게 됐다.
