제넨셀은 자체 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 ‘ES16001(GNC102)’가 인도 의약품관리국(DCGI)으로부터 2?3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.
제넨셀은 현재 다국가 형태로 코로나19 치료제 임상을 진행 중이다. 지난해 10월 국내에 이어 이번에 인도에서도 임상계획 승인을 획득해 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다. 제넨셀은 한국과 인도뿐 아니라 유럽, 러시아 등을 대상으로 다국가 임상을 추진하고 있다.
제넨셀은 이번 임상에서 ‘ES16001’의 용량 및 유효성 등을 검증하게 되며, 임상 2상 단계 피험자는 총 424명이다. 제넨셀은 이번 IND 승인 전에 이미 인도 내 20곳의 임상 병원을 확보하고 이중 9곳에서는 임상시험심사위원회(IRB) 심의를 통과했다. 이에따라 이들 병원을 중심으로 즉시 환자 모집에 나선다는 계획이다. 임상용 의약품은 제넨셀의 전략적 제휴사인 한국파마(032300)에서 위탁생산한다.
제넨셀 관계자는 “인도에서는 이미 2020년 아유르베다(전통의약품) 임상을 통해 일부 유효성을 확인했기에 이번 임상에서도 긍정적인 결과가 기대된다”고 말했다.
한편, ES16001은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질로, 코로나19 바이러스의 감염을 억제하고 증상도 완화시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.
