[서울경제TV=성낙윤기자]이루다(164060)는 26일 차세대 레이저 기기 리팟(reepot Nd:YAG laser system)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 승인을 받았다고 밝혔다.
회사 측에 따르면 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 이후 미국 식품의약국의 승인을 추진해왔다. 이번 승인을 시작으로 유럽 등 해외 추가 승인에도 적극 나선다는 포부다.
리팟은 532nm 파장의 Q-Switched ND:YAG 레이저 소스에 ‘VSLS’기술이 적용된 기기로서 ‘시크릿RF’에 이은 이루다의 시그니처 장비이다.
김용한 이루다 대표는 “리팟의 미국식품의약국 승인이 생각보다 빨리 이루어짐에 따라 당초 미국 시장 공략에 대한 계획을 전면 수정해 시장 요구에 신속히 대응할 것”이라며 “유럽의 CE 승인까지 마무리 되길 기대한다”고 전했다./nyseong@sedaily.com
