[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠(007460)은 핵심 파이프라인으로 개발중인 퇴행성 관절염 신약(에이프로젠 코드번호 AP20)이 개를 이용한 동물실험에서 기대 이상의 치료 효과를 보였다고 30일 밝혔다. 외부 위탁시험기관(CRO)이 수행한 효력시험에서 심한 퇴행성 관절염 발생으로 걷지 못하게 될 개가 거의 정상 개처럼 활발하게 뛰어다닐 수 있게 됐다고 회사측은 설명했다.
회사 관계자는 “퇴행성 관절염이 발생한 개는 그대로 두면 증상이 악화돼 아픈 다리를 거의 땅에 딛지 못하는데 관절염이 발생한 개의 무릎에 AP20을 주 1회 투약했고 이후 통증 징후가 거의 없을 뿐만 아니라 관절 조직의 손상도 진행되지 않아 정상 개와 비슷한 활발한 활동성을 보였다”며 “이미 쥐를 사용한 여러가지 효력시험에서 AP20의 관절염 치료효과를 확인한 바 있으나 개의 치료효과는 예상을 뛰어넘는 놀라운 정도”라고 설명했다.
현재 에이프로젠은 AP20을 퇴행성 관절염 혁신신약(First-in-Class New Drug)으로 개발하기 위해 글로벌 CRO 기업인 일본 SNBL(Shin Nippon Biomedical Laboratories)과 위탁시험 계약을 체결하고 원숭이 104마리로 전임상 시험을 수행하고 있다.
회사 관계자는 “내부적으로 진행한 설치류 독성시험에서 관절강 내 최대 투여가능 용량을 투여한 경우와 한계용량까지 정맥투여한 두 경우 모두 체중, 식이, 행동 등 주요 독성지표의 변화가 나타나지 않았고 부검을 통한 조직평가에서도 독성흔적이 발견되지 않음을 확인했다”며 “효력용량으로 장기간 투여한 경우에도 어떤 이상 반응도 관찰되지 않았고 이러한 결과는 AP20이 관절강으로 투여되었을 때 전신으로 노출되는 양이 매우 제한적일 뿐 아니라 약리작용 이후 체내에서 배출되는 속도가 빨라 부작용이 나타나지 않은 것으로 보인다”고 설명했다. 그는 “영장류와 인간의 조직 마이크로어레이(Tissue Microarrays) 분석 시 30여 종의 장기에서 AP20의 결합이 관찰되지 않은 것으로 판단했을 때 표적 외 독성(Off Target Toxicity)이 발견될 가능성도 매우 희박할 것으로 예상된다”고 덧붙였다. /hyk@seadaily.com
