GC녹십자, 오창 통합완제관 WHO PQ 인증…"글로벌 CMO 시설 구축"

GC녹십자가 충북 오창에 위치한 ‘통합완제관(W&FF)’이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득했다고 9일 밝혔다.

녹십자는 PQ 인증을 위해 WHO로부터 통합완제관에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 수준의 실사를 받았다. 이번 인증을 통해 녹십자는 전남 화순에 위치한 백신공장에 이어 통합완제관까지 국제기구 조달 의약품을 생산할 수 있는 글로벌 수준의 생산기지를 구축하게 됐다.

통합완제관은 2019년 준공된 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 충전·포장 시설은 물론 무균충전설비(Isolator), 단일 사용(Single-use) 시스템을 적용했으며, 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 자동화 설비를 갖췄다. 백신을 포함한 다양한 바이오 의약품에 대한 연간 생산 가능 규모는 연간 3억 도즈 수준이다.



이번 인증으로 국제기구로의 보다 안정적인 독감백신 공급뿐 아니라, 글로벌 수준 인증을 통한 위탁생산 가능성을 입증했다고 녹십자는 설명했다.

허은철 GC녹십자 대표는 “반세기 동안 백신을 생산, 공급해온 노하우와 우수한 제조 역량을 바탕으로 세계 공중보건 증진에 이바지할 것”이라고 말했다.

한편, GC녹십자의 계절독감백신 지씨플루 3가 독감백신은 아시아 최초이자 세계에서 네 번째로 WHO PQ 인증을 획득하였으며, 3가 독감백신에 B형 바이러스 1종을 추가하여 예방 범위를 더욱 넓힌 4가 독감백신은 국내 최초 및 세계에서 두 번째로 WHO PQ 인증을 획득한 바 있다.