메디톡스 관계사, 장질환 치료제 유럽 임상 1b상 계획 신청

메디톡스 관계사 리비옴이 염증성 장질환 치료제 후보물질의 임상 1b상 시험 계획(CAT)을 유럽의약품청(EMA)에 신청했다.



메디톡스는 리비옴이 EMA에 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청을 완료했다고 24일 밝혔다. ‘LIV001’은 염증성장질환 치료 후보물질로 먹는 의약품으로 개발 중이다. 유전자 재조작 기술을 토대로 면역 조절 효능 펩타이드 유전자를 미생물에 도입한 것이 특징이다.

임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자가 대상이다. 약물 안전성과 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다. 리비옴은 임상에서 확보한 결과를 바탕으로 ‘LIV001’의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대할 계획이다.

리비옴은 올해 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 국내 최초로 유전자 재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공했다. 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 ‘eLBP’ 기술을 활용해 고형암, 이식 질환 등 다양한 신약 파이프라인을 지속 확대하고 있다.