SK바이오팜은 파트너사인 유로파마가 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다.
SK바이오팜에 따르면 중남미 지역에서는 600만 명 이상의 뇌전증 환자 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트가 중남미 지역 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것이라 기대하고 있다.
신약 승인을 받으면 세노바메이트는 유로파마를 통해 브라질·멕시코 등 중남미 17개국에 판매되고 SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤)와 로열티 등 추가 이익을 확보한다.
SK바이오팜 관계자는 “유로파마는 브라질에서 선도적인 위치를 기반으로 빠르게 성장하고 있는 중남미 주요 제약 회사로 중남미 전역에 판매 네트워크를 보유했고 미국과 아프리카에도 진출했다”며 “특히 중추신경계(CNS) 질환에 전문성을 보유하고 있다”고 설명했다.
SK바이오팜은 미국 시장에서 세노바메이트를 직접 판매하는 한편 유럽, 일본, 중국, 캐나다, 중남미, 이스라엘, 중동·북아프리카, 한국 등 30개국에서 파트너링 기술수출을 완료했다. 그 중 미국, 유럽, 캐나다, 이스라엘에서는 이미 제품을 출시한 상태다. 아시아 지역 출시를 위한 임상도 마무리 단계에 있다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 “브라질과 중남미의 뇌전증 환자들이 더 빨리 세노바메이트를 처방 받을 수 있도록 파트너사인 유로파마와 긴밀히 협력하고 있다”며 “나머지 미출시 지역에서도 파트너사들을 통한 빠른 출시를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
