해당 사진은 기사와 무관함. 클립아트코리아글로벌 비만치료제 시장을 주도해 온 노보 노디스크가 ‘알약’ 형태의 위고비를 앞세워 반격에 나섰다. 주사제로 상징되던 비만치료제 경쟁 구도가 ‘주사 vs 알약’으로 재편되면서, 글로벌 경구 비만치료제 시장이 본격적으로 달아오를 전망이다.
5일 업계에 따르면 노보 노디스크는 이달 초 미국에서 경구용 위고비를 출시할 계획이라고 밝혔다. 이 제품은 지난달 22일 미국 식품의약국의 허가를 받은 뒤 불과 2주 만에 시장에 나왔다. 세마글루타이드 성분의 하루 1회 복용 비만치료제로, 기존 주 1회 피하주사(SC) 방식 위고비와 동일한 GLP-1 계열이다.
노보 노디스크가 던진 메시지는 분명하다. “이제 주사를 맞지 않아도 된다”는 것이다. 경구용 위고비는 복용 편의성을 앞세워 주사제에 거부감을 느끼던 잠재 수요를 흡수할 수 있다는 점에서 ‘게임체인저’로 평가받는다. 실제 출시 소식이 전해진 뒤 노보 노디스크 주가는 뉴욕증시에서 장중 한때 5% 넘게 오르며 시장의 기대를 반영했다.
복용 방식은 단계적 증량 구조다. 1.5㎎을 1~30일, 4㎎을 31~60일, 9㎎을 61~90일 복용한 뒤 91일 이후 25㎎을 유지용량으로 복용하도록 설계됐다. GLP-1 계열 약물에서 흔히 나타나는 위장관 부작용을 완화하기 위해 신체 적응 시간을 둔 표준적인 전략이다.
가격 장벽도 크게 낮췄다. 노보 노디스크는 경구 위고비 저용량(1.5㎎·4㎎)을 월 149달러(한화 약 21만5000원)에 제공하는 프로그램을 내놨다. 유지용량 구간인 9㎎·25㎎은 월 299달러(한화 약 43만2000원)로 안내했다. 미국 내 상업 보험이 적용될 경우 환자 부담금은 월 25달러 수준까지 떨어질 수 있다. 고가 논란이 이어졌던 비만치료제 시장에서 ‘가격 접근성’까지 동시에 건드린 셈이다.
경구 비만치료제 경쟁은 이미 빅파마 전반으로 확산되고 있다. 일라이 릴리는 경구용 GLP-1 후보물질 ‘오르포글리프론’을 비만·체중관리 적응증으로 개발 중이며 임상 3상을 진행하고 있다. 로슈는 카못 테라퓨틱스 인수를 통해 확보한 경구 GLP-1 후보 ‘CT-996’을 임상 2상 단계로 끌어올렸다. 반면 화이자는 간 손상 우려로 경구 GLP-1 후보 ‘다누글리프론’ 개발을 중단한 뒤, 외부 도입과 제휴로 비만 파이프라인 재정비에 나서고 있다.
국내 제약사들의 도전도 이어진다. 대웅제약, 일동제약은 경구 GLP-1 개발을 진행 중이며, 한미약품은 경구 투여가 가능한 차세대 비만·대사질환 치료제 후보 ‘HM101460’을 중심으로 비만 파이프라인을 확장하고 있다.
다만 국내 도입까지는 시간이 필요하다. 한국 노보 노디스크 관계자는 “이제 막 미국 FDA를 통과한 단계여서 국내 도입을 단정하기는 이르다”면서도 “허가 신청을 고려하고 있다”고 말했다.
