나노엔텍이 자체개발한 혈액분석 장비로 미식품의약국(FDA)승인을 받기위해 미국에서 임상실험에 돌입한다.
나노엔텍은 미국 미네소타 혈액원과 혈액분석장비 '아담-rWBC'의 임상실험을 진행하기로 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다.
아담-rWBC은 혈액제제에 잔존하는 백혈구를 자동측정해 제제의 품질을 검증하는 휴대용 분석장비다. 혈액 제제를 만들기위해서는 외부 항원에 면역반응을 일으킬 수 있는 백혈구를 제거해야 되는데, 기존에는 샘플링 검사 등 수작업을 통해 백혈구 잔존량 등을 분석하던 것을 일회용 바이오칩을 이용해 신속하고 정확하게 검사할 수 있도록 했다.
나노엔텍은 미국 내 종합평가 2위 의료기관인 메이요클리닉에서 임상실험을 진행하게 되며 이 달 안으로 임상실험을 마치고 FDA에 결과를 보고할 계획이다.
