기면증(수면과다)치료제를 청소년들이 학습효과를 높일 목적의 각성제로 남용할 경우 불안, 자살 충동 등을 유발할 수 있다고 보건당국이 경고하고 나섰다.
식품의약품안전청은 기면증치료제인 ‘프로비질정(성분명 모다피닐)’의 효능에 기면증을 제외한 폐쇄수면무호흡증, 과다졸음 각성 개선 등 기존의 치료 효능(적응증) 2건을 제외시킨다고 22일 밝혔다.
식약청은 또 '모다피닐 복용으로 (불안, 자살 충동 등) 정신과적 증상이 발생할 경우 모다피닐 치료를 중단하고 재투여해서는 안된다'는 내용을 추가토록 했다.
식약청 관계자는 “모다피닐 성분은 일부 학생들 사이에서 공부 잘하게 하는 약으로 불리며 각성제로 사용돼 왔다”며 “불안, 자살 충동 등 정신과 질환 증상과 관련성이 있는 점을 감안해 약의 효능 가운데 각성제 치료를 삭제토록 한 것”이라고 설명했다.
이번 조치는 유럽 의약품청(EMA)과 미국 식품의약품청(FDA)이 지난해 11월과 10월 각각 모다피닐의 적응증을 기면증에 제한한 데다 지난 16일 식약청 자문기구인 중앙약사심의위원회도 같은 내용의 권고를 한 데 따른 것이다. 모다피닐을 투여받은 1,561명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 약 21%가 두통을 경험했으며 그 밖에 불안, 정신착란, 수면장애, 자살관념 등이 보고됐다.
