메타바이오메드는 혈관문합기에 대한 전임상 시험이 최종단계에 진입했다고 19일 밝혔다. 이번 최종단계는 생체분해성 혈관문합기의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전임상 시험으로, 동물실험윤리위원회 승인 후 대동물(돼지)을 대상으로 실시한다.
생체분해성 혈관문합기 전 임상시험은 계명대학교 동산의료원에서 진행하고 있으며, 지난 6월부터 4차례에 걸쳐 돼지를 이용한 동물시험을 모두 성공적으로 마쳤다. 현재는 최종 5차 동물시험 진행을 준비 중으로 연내 시험을 마칠 예정이다. 모든 전임상 시험이 완료되면, 식약청에 정식으로 임상시험을 신청ㆍ실시한 후 허가를 받아 판매가 가능하다.
황민하 대표이사는 "혈관문합기는 메타바이오메드가 세계 최초로 개발하는 제품으로, 첫 제품인 만큼 철저한 임상시험과 많은 검증이 필요하다"며 "하지만 관련 기술을 유일하게 보유하고 있고 최초의 제품인 만큼 출시가 되면 국내는 물론 세계 시장을 선점할 수 있을 것으로 기대한다"고 자신했다.
혈관문합은 외상이나 종양 절제 후 발생된 조직결손을 재건하기 위하여 사용되거나, 장기 이식시 혈관을 연결해 주는 시술 방식이다. 기존에는 봉합사를 이용하여 혈관을 연결하는 방법으로 시술되어 바늘이 혈관 내벽을 통과하면서 혈관에 손상을 주어 혈전 등 합병증이 발생할 가능성이 있었고, 전문가가 시행한다고 해도 최소 30분 이상이 소요되는 어려운 수술이라는 단점이 있었다. 혈관문합기는 이러한 기존 제품의 단점들을 보완한 획기적인 제품으로 평가 받고 있다.
