바이오벤처기업 메디포스트가 글로벌 신약개발의 첫걸음을 내디뎠다.
메디포스트는 14일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 연골제생치료제 카티스템의 임상시험 제 1·2a상 신청서를 제출했다고 17일 밝혔다. 카티스템은 세계 최초로 탯줄 내 혈액인 제대혈에서 추출한 줄기세포를 원료로 하는 퇴행성 관절염 및 무릎연골 손상 치료제이다.
이번 신청이 승인되면 메디포스트는 미국 내의 퇴행성 관절염 및 외상성 무릎연골 손상 환자를 대상으로 카티스템의 안전성 및 탐색적 유효성 등을 시험하는 임상 1상과 2a상을 동시에 진행하게 된다. 회사관계자는 “카티스템은 국내에서 이미 임상 3상 완료를 앞두고 있어 미국 임상도 성공적으로 마칠 것으로 기대한다”며 “미국 임상시험이 원활히 진행되면 다국적 제약사와 기술이전 및 판권 협상도 활기를 띠게 될 것”이라고 전했다.
한편 메디포스트는 지난 2001년부터 성균관의대 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수 팀과 공동으로 카티스템의 원천기술을 개발해 왔으며, 지식경제부의 부품소재기술개발사업 및 산업원천기술개발사업(바이오 스타 프로젝트)에 선정되어 국가로부터 연구비 지원을 받아 왔다.
