회수제품은 삼성제약이 제조·판매한 ‘박시린주 1.5그램’, ‘박시린주 750밀리그램’과 대웅제약이 위탁해 삼성제약이 제조한 ‘설바실린주750밀리그램’, ‘설바실린주1.5그램’ 등 4개 제품이다.
모두 삼성제약 화성공장의 공조시설 변경 이후 올해 1월 11일부터 생산된 페니실린계 주사제다. 해당 제품은 무균시험에서 ‘바실루스 세레우스’라는 식중독 균이 검출됐다.
식약처는 공조시설 변경 이전에 생산된 제품 중에 무균시험이 이루어지지 않았거나 부적합한 모든 제품에 대해서도 잠정 판매금지 및 사용중지 조치했다.
식약처 관계자는 “삼성제약 화성공장을 대상으로 의약품 제조, 품질관리 등 전반에 대해 조사 중”이라며 “의사와 약사들에게 해당 제품을 다른 대체 치료제로 전환하도록 협조를 요청하는 서한을 배포했다”고 말했다.
