2일 업계에 따르면 삼성바이오로직스의 자회사 아키젠 바이오텍 리미티드((Archigen Biotech Limited)는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 ‘SAIT101’과 ‘리툭산’의 바이오시밀러 임상 1상 승인을 요청했다.
‘SAIT101’은 비호지킨 림프종 등 혈액암과 자가면역질환에 쓰이는 리툭산의 바이오시밀러다. 삼성전자가 2012년 첫 번째 바이오시밀러로 개발하다 약 8개월 만에 중단한 프로젝트기도 하다.
리툭산은 글로벌 처방의약품 매출 5위 안에 드는 제품으로 지난해 매출만 73억달러(약 8조원)에 달한다. 유럽과 한국에서는 ‘맙테라’라는 이름으로 출시됐다.
삼성의 한 관게자는 “과거 수행하던 작업을 재개하는 것”이라며 “전반적으로 바이오시밀러 사업을 좀더 확대한다고 보면 되지 않겠느냐”고 설명했다.
이번 임상시험을 신청한 아키젠은 삼성바이오로직스의 자회사다. 삼성바이오로직스는 2014년 영국의 아스트라제네카와 지분 50%씩을 투자해 합작회사인 아키젠을 설립했다. 삼성바이오로직스는 삼성그룹의 바이오시밀러 개발사인 삼성바이오에피스의 지분 91.2%도 갖고 있다. 업계의 한 관계자는 “삼성의 바이오 사업은 삼성바이오로직스의 위탁생산(CMO)과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 개발 사업 두 축으로 나뉘어있는데 아키젠은 개발 사업 쪽을 보강한 것 아니겠냐”며 “삼성의 바이오 사업이 확대되는 과정이라고 볼 수 있을 것”이라고 했다.
