국내 개발 메르스 검사시약 첫 제조 허가

질병관리본부 국립보건연구원은 국내에서 개발된 중동호흡기증후군(메르스) 바이러스 검사시약이 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기의 품목 제조허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 국내 개발 시약이 제조허가를 얻은 것은 이번이 처음이다.

허가받은 검사시약은 환자의 호흡기 검체에서 추출된 바이러스 유전물질(Viral RNA)를 이용해 메르스 바이러스 감염 여부를 확인하는 제품이다. 2개의 유전자 부위를 동시에 검출하는 방식으로 1개 유전자 검출 시약을 사용할 때보다 검사시간이 2시간 가량 단축됐다. 질병관리본부는 임상시험을 통해 유효성과 안전성이 검증된 유전자 검사시약이 나옴에 따라 메르스 바이러스에 대한 신속한 대응이 가능해질 것으로 기대했다.



국립보건연구원은 지난해 메르스 유행 당시 연구용역사업으로 진단시약 개발을 추진해왔다.