차바이오텍, 급성 뇌졸중치료제 초기 2상시험 종료

차바이오텍이 급성 뇌졸중 줄기세포치료제(CB-AC-01)에 대한 1상 및 2상 초기단계 임상시험(1/2a상)을 중대한 부작용 사례 없이 마쳤다고 24일 공시했다.

차바이오텍은 CB-AC-01의 안전성과 잠재적 치료 효과에 대한 임상시험 데이터·통계를 분석해 올 하반기쯤 주요 결과를 발표하고 이르면 올해 안에 마지막 임상(2b)에 들어갈 계획이다.

이번 임상시험은 뇌경색 발생시점으로부터 7일(168시간) 이내의 급성 뇌경색 환자 총 19명을 대상으로 CB-AC-01의 용량별 안전성과 초기 잠재적 치료효과를 평가했다. 차바이오텍에 따르면 CB-AC-01 투여 후 6개월 간 추적관찰한 결과 중대한 이상 반응이 발견되지 않았고 단일·반복투여군 모두에서 치료제의 유효성이 일부 확인됐다.



뇌경색은 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막혀 뇌가 손상되고 뇌기능의 부분적 또는 전체적 장애로 신체장애가 동반되는 질환이다. 급성뇌경색의 경우 혈전용해제(tissue plasmogen activator·tPA)를 투여하는 게 유일한 치료법이지만 발병 3시간 이후에 투여하면 출혈·사망 등의 부작용이 증가하는 한계가 있다.

차바이오텍 관계자는 “유의미한 임상 결과가 확인되면 향후 해외 임상도 염두하고 있다”고 말했다.