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[오늘의종목] 신라젠 신장암 공동연구 리제네론·사노피 R·EGN2810, 전세계 6번째 면역관문억제제로 승인

신라젠(215600)과 신장암 대상 공동연구 중인 리제네론·사노피 REGN2810이 2018년 1·4분기 6번째 면역관문억제제 승인신청 계획을 밝혔다.

리제네론의 REGN2810은 프랑스 사노피(Sanofi)와 최대 10억2,500만달러(약 1조1700억원)를 공동으로 투자해 개발 중인 항 PD-1 면역관문억제제다.


지난 1일(현지시각) 미국 제약 전문매체인 엔드포인트 뉴스(ENDPOINTS NEWS)에 따르면 이번 주 사노피의 2·4분기 주요 R&D 진행에 있어서 사노피(Sanofi) 임상책임 연구자인 엘리아스 저호우니(Elias Zerhouni)을 인용해 미국 빅바이오텍인 리제네론과 함께 개발하고 있는 “항PD-1 분야에서의 빠른 출시 전략”에 기대감을 표했다고 전했다.

엘리아스 저호우니는 “지난 미국임상종양학회(ASCO)에서 REGN2810은 진행성 피부편평 상피세포암(CSCC, 흑색종 다음으로 치명적인 암) 환자에서 46%의 전체반응률, 69%의 질병통제율을 보였다”면서 “따라서 해당 연구 결과를 기대하고 있으며 2018년 1분기에 전이성 피부편평세포암 대상으로 미국 FDA 승인허가 제출할 예정이다. 1차치료제 비소세포폐암의 임상 3상 단계와 전이성 및 진행성 기저세포암의 임상 2상 단계와 같은 항PD-1에 대한 연구를 진행했다”고 덧붙였다.


매체는 이어 “Regeneron 책임 연구자인 이스라엘 로위(Israel Lowy) 박사는 REGN2810은 항 PD-L1 면역관문억제제에 비해 PD-1이 면역관문억제제의 체크포인트 장애물을 공격할 수 있는 최고의 방법이다”면서 “아스트라제네카, 로슈, 화이자,머크의 항PD-L1 면역관문억제제를 넘어서 신속하게 개발할 수 있다”고 확신했다.

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엘리아스 저호우니에 따르면, “항PD-1 개발은 올바른 선택이며 이는 파트너사인 Regeneron의 많은 데이터를 기반으로 입증되었으며, 항 PD-1이 상당한 잠재력을 갖는다는 것을 믿는다. 현재 항PD-1 면역관문억제제를 연구하고 있으며, 항PD-L1 개발 계획은 없다”고 강조했다.

사노피와 리제네론의 파트너십은 획기적인 후보물질을 개발하여 6번째 PD-(L)1의 면역관문억제제 승인 검토가 이루어질 것으로 예상된다고 내다봤다.

한편 신장암 환자를 대상으로 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’과 ‘REGN2810’을 병용요법과 ‘REGN2810’단독요법으로 사용한 것과 비교하여 안정성과 유효성을 확인하는 임상 1b상을 진행하고 있다.

박호현 기자
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