엠마우스는 지난 21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 SCD 치료제 신약의 소아대상 임상계획을 승인받았다고 26일 밝혔다.
이번 승인으로 엠마우스는 다음 달 유럽 EMA에 신약 승인을 신청할 예정이며, 내년 중 판매 승인을 계획하고 있다.
한편, 엠마우스는 지난 7월 미국 FDA로부터 SCD 치료제 엔다리(Endari)의 판매를 승인 받았다.
신약 허가가 까다로운 미국에서 판매 승인을 받은 만큼 향후 EMA로부터 신약 승인 절차가 빠르게 진행될 것으로 기대되고 있다.
텔콘 관계자는 “미국 내 엔다리 출시에 이어 유럽에서도 판매 개시가 가까워지고 있다”며 “미국과 유럽의 SCD 환자수가 약 30만명에 이르는 만큼 향후 SCD 치료제 출시에 따른 수혜가 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.
