첫 투여 환자는 19일(현지시간) 미국 플로리다 주 마이애미대학교병원에서 등록됐다. 신라젠은 암이 전이됐거나 절제 불가능한 신장암 환자 89명을 대상으로 미국뿐만 아니라 한국, 호주 등에서 환자 등록을 진행할 예정이다.
펙사벡은 천연두 백신으로 쓰이는 우두 바이러스에서 추출한 성분을 기반으로 한 면역항암제다. 유전자 조작을 거친 우두 바이러스를 인체에 투입해 암세포를 감염시키고 이후 인체 면역체계가 암세포를 공격해 암을 치료하는 원리다. 리제네론의 REGN2810은 지난 4월에 유럽의약품청에 피부편평세포암 치료제에 대한 판매 허가 신청을 진행한 상태다. 허가 시 BMS제약의 옵디보, MSD의 키트루다에 이어 세번째 PD-1 억제계열 면역관문억제제가 된다. 신라젠 관계자는 “펙사벡은 신장암 대상 단독요법 2상 결과 완치환자가 관찰된 바 있다”면서 “종양 세포의 면역억제적 환경을 뒤바꿀 수 있기 때문에 병용요법에 대한 기대가 크다”고 말했다.
