9일 관련 업계에 따르면 식약처는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압약 원료 중 중국 ‘제지앙화하이’사가 제조한 발사르탄(Valsartan)에 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 불순물로 포함된 것이 확인됨에 따라 해당 원료 사용 가능성이 있는 고혈압약 115개에 대한 판매·제조 중지 결정을 내렸다. 당초 판매·제조 중지 처분이 내려졌던 219개 품목 가운데 절반 가량의 처분이 해제된 셈이다. NDMA는 국제암연구소(IARC)에서 인간에 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질을 뜻하는 2A군으로 분류된 물질이다.
식약처는 “국내 시판되는 고혈압약은 2,690개이고 이번에 판매 중단된 고혈압약은 그 중 일부 만이 잠정 판매 중단된 만큼 대체 치료제가 충분하다”는 입장이지만 매일 고혈압약을 복용해야 하는 환자들은 큰 혼란에 빠진 상황이다. 특히 주말인 토요일 저녁 정부의 발표가 나오며 약국이나 병원을 방문하기 힘든 환자들은 정확한 정보를 알지 못해 우왕좌왕했다. 그 과정에서 식약처 홈페이지가 마비되고 청와대 국민청원 게시판에 문제 해결을 요구하는 청원이 올라오는 해프닝도 벌어졌다. 병의원과 약국에서는 환자들의 문의가 밀려오는 통에 “우리 병원(약국)은 발암물질 성분이 포함된 고혈압약을 처방하지 않는다”는 성명서를 내거나 홈페이지에 게시하는 등의 조치를 이어가는 중이다.
식약처는 발암물질이 검출된 원료로 제조된 의약품을 복용하는 환자들은 해당 의약품을 처방받은 병의원 등 의료기관 상담을 거쳐 처방을 변경받을 것을 당부했다.
◇잠정 판매·제조 중지된 고혈압 약 목록
| 연번 | 제품명 | 업체명 | |
| 1 | 뉴젠포지정10/160밀리그램 | (주)뉴젠팜 | |
| 2 | 동구발사르탄정80mg(발사르탄) | (주)동구바이오제약 | |
| 3 | 듀얼엑스정10/160mg | (주)마더스제약 | |
| 4 | 듀얼엑스정5/160mg | (주)마더스제약 | |
| 5 | 듀얼엑스정5/80mg | (주)마더스제약 | |
| 6 | 디로탄플러스정 | 이연제약(주) | |
| 7 | 디르탄정160밀리그램(발사르탄) | (주)셀트리온제약 | |
| 8 | 디르탄정80밀리그램(발사르탄) | (주)셀트리온제약 | |
| 9 | 디스포지정10/160mg | (주)다산제약 | |
| 10 | 디스포지정5/160mg | (주)다산제약 | |
| 11 | 디스포지정5/80mg | (주)다산제약 | |
| 12 | 디오디핀정10/160밀리그램 | 알리코제약(주) | |
| 13 | 디오디핀정5/160밀리그램 | 알리코제약(주) | |
| 14 | 디오르반정160mg(발사르탄) | 알리코제약(주) | |
| 15 | 디오르반정80mg(발사르탄) | 알리코제약(주) | |
| 16 | 디오탄플러스정 | 진양제약(주) | |
| 17 | 메가포지정10/160밀리그램 | (주)한독 | |
| 18 | 메가포지정5/160밀리그램 | (주)한독 | |
| 19 | 메가포지정5/80밀리그램 | (주)한독 | |
| 20 | 메디로텐정10/160밀리그램 | (주)메디카코리아 | |
| 21 | 바라탄정160밀리그램(발사르탄) | 하나제약(주) | |
| 22 | 바라탄정80밀리그램(발사르탄) | 하나제약(주) | |
| 23 | 바르사핀정5/160mg | (주)파마킹 | |
| 24 | 바오탄정160밀리그램(발사르탄) | 한국넬슨제약(주) | |
| 25 | 바오탄정80밀리그램(발사르탄) | 한국넬슨제약(주) | |
| 26 | 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 | 한국넬슨제약(주) | |
| 27 | 발사르반정160mg(발사르탄) | 한국휴텍스제약(주) | |
| 28 | 발사르반정80mg(발사르탄) | 한국휴텍스제약(주) | |
| 29 | 발사오르정160밀리그램(발사르탄) | 한림제약(주) | |
| 30 | 발사오르정40밀리그램(발사르탄) | 한림제약(주) | |
| 31 | 발사오르정80밀리그램(발사르탄) | 한림제약(주) | |
| 32 | 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 | 한림제약(주) | |
| 33 | 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 | 한림제약(주) | |
| 34 | 발산정80밀리그램(발사르탄) | 유니메드제약(주) | |
| 35 | 발살탄정80밀리그램(발사르탄) | 한올바이오파마(주) | |
| 36 | 발탄플러스정80/12.5밀리그램 | 동광제약(주) | |
| 37 | 베스포지정10/160밀리그램 | 초당약품공업(주) | |
| 38 | 베스포지정5/160밀리그램 | 초당약품공업(주) | |
| 39 | 베스포지정5/80밀리그램 | 초당약품공업(주) | |
| 40 | 사디반정80밀리그램(발사르탄) | 아주약품(주) | |
| 41 | 사르포지정5/160밀리그램 | 대우제약(주) | |
| 42 | 사르포지정5/80밀리그램 | 대우제약(주) | |
| 43 | 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) | 신일제약(주) | |
| 44 | 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) | 신일제약(주) | |
| 45 | 쎌렉탄플러스정 | 신일제약(주) | |
| 46 | 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) | (주)씨트리 | |
| 47 | 씨르탄플러스정 | (주)씨트리 | |
| 48 | 아모르탄정5/80mg | (주)씨엠지제약 | |
| 49 | 안지오반플러스정80/12.5mg | (주)태준제약 | |
| 50 | 암디사르정10/160mg | 건일제약(주) | |
| 51 | 암디사르정5/160mg | 건일제약(주) | |
| 52 | 암디사르정5/80mg | 건일제약(주) | |
| 53 | 암바르탄정5/160mg | 부광약품(주) | |
| 54 | 암바르탄정5/80mg | 부광약품(주) | |
| 55 | 암발트정5/80밀리그램 | 동성제약(주) | |
| 56 | 애니포지정10/160밀리그램 | (주)종근당 | |
| 57 | 애니포지정5/160밀리그램 | (주)종근당 | |
| 58 | 애니포지정5/80밀리그램 | (주)종근당 | |
| 59 | 에이포지정5/80밀리그램 | (주)한국피엠지제약 | |
| 60 | 엑스디핀정5/160밀리그램 | 한국프라임제약(주) | |
| 61 | 엑스로빈정10/160mg | (주)씨티씨바이오 | |
| 62 | 엑스로빈정5/160mg | (주)씨티씨바이오 | |
| 63 | 엑스로빈정5/80mg | (주)씨티씨바이오 | |
| 64 | 엑스로탄정10/160밀리그램 | (주)넥스팜코리아 | |
| 65 | 엑스로탄정5/160밀리그램 | (주)넥스팜코리아 | |
| 66 | 엑스로탄정5/80밀리그램 | (주)넥스팜코리아 | |
| 67 | 엑스패럴정10mg/160mg | 에스케이케미칼(주) | |
| 68 | 엑스패럴정5mg/160mg | 에스케이케미칼(주) | |
| 69 | 엑스패럴정5mg/80mg | 에스케이케미칼(주) | |
| 70 | 엑시비탄정5/80밀리그램 | 케이엠에스제약(주) | |
| 71 | 엔피포지정5/80밀리그램 | 대한뉴팜(주) | |
| 72 | 유유포지정10/160밀리그램 | (주)유유제약 | |
| 73 | 유유포지정5/160밀리그램 | (주)유유제약 | |
| 74 | 유유포지정5/80밀리그램 | (주)유유제약 | |
| 75 | 이텍스발사르탄정80mg | (주)테라젠이텍스 | |
| 76 | 제이텐션정5/160mg | 이니스트바이오제약(주) | |
| 77 | 제이텐션정5/80mg | 이니스트바이오제약(주) | |
| 78 | 카덴자정10/160mg | 삼익제약(주) | |
| 79 | 카덴자정5/160mg | 삼익제약(주) | |
| 80 | 카덴자정5/80mg | 삼익제약(주) | |
| 81 | 카디포지정10/160mg | 신일제약(주) | |
| 82 | 카디포지정5/160mg | 신일제약(주) | |
| 83 | 카디포지정5/80mg | 신일제약(주) | |
| 84 | 코넥스정10/160mg | (주)바이넥스 | |
| 85 | 코넥스정5/160mg | (주)바이넥스 | |
| 86 | 코넥스정5/80mg | (주)바이넥스 | |
| 87 | 코디르탄정80/12.5밀리그램 | (주)셀트리온제약 | |
| 88 | 코디사르정80/12.5mg | (주)파마킹 | |
| 89 | 코발사르정 | 국제약품(주) | |
| 90 | 하이포지정10/160밀리그램 | 한국콜마(주) | |
| 91 | 하이포지정5/160밀리그램 | 한국콜마(주) | |
| 92 | 하이포지정5/80밀리그램 | 한국콜마(주) | |
| 93 | 히포텐정 | (주)동구바이오제약 | |
| 94 | 오스코반플러스정160/12.5밀리그램 | (주)오스코리아제약 | |
| 95 | 오스코반플러스정80/12.5밀리그램 | (주)오스코리아제약 | |
| 96 | 오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) | (주)오스코리아제약 | |
| 97 | 오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) | (주)오스코리아제약 | |
| 98 | 엑스핀정5/80밀리그램 | (주)이든파마 | |
| 99 | 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 | (주)일화 | |
| 100 | 글로포지정10/160밀리그램 | (주)한국글로벌제약 | |
| 101 | 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 | 광동제약(주) | |
| 102 | 발데리드정160mg(발사르탄) | 구주제약(주) | |
| 103 | 발데리드정80mg(발사르탄) | 구주제약(주) | |
| 104 | 씨알비정10/160mg | 구주제약(주) | |
| 105 | 씨알비정5/160mg | 구주제약(주) | |
| 106 | 씨알비정5/80mg | 구주제약(주) | |
| 107 | 엠알포지정5/80밀리그램 | 미래제약(주) | |
| 108 | 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) | 오스틴제약(주) | |
| 109 | 디텐션정80밀리그램(발사르탄) | 일성신약(주) | |
| 110 | 엑스디텐션정10/160mg | 일성신약(주) | |
| 111 | 엑스디텐션정5/160mg | 일성신약(주) | |
| 112 | 엑스디텐션정5/80mg | 일성신약(주) | |
| 113 | 유니포지정5/160밀리그램 | 한국유니온제약(주) | |
| 114 | 유니포지정5/80밀리그램 | 한국유니온제약(주) | |
| 115 | 스타포지정5/80밀리그램 | 환인제약(주) | |
