삼성바이오 “유방암 치료제, 장기 추적 임상서 유효성 확인”

삼성바이오에피스의 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙)가 장기 추적 임상시험 결과 오리지널 의약품 수준의 유효성이 확인됐다.

삼성바이오에피스는 지난 4일부터 8일(현지시간)까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 ‘2018 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)’에서 이 같은 결과를 발표했다고 밝혔다.

이번 임상은 온트루잔트와 허셉틴의 동등성을 입증하기 위해 이전까지 진행한 임상시험 후 5년간 진행되는 추적 관찰 중 최초 1년간의 결과다. 임상에 참여했던 875명의 유방암 환자 중 각각의 의약품 투약이 완료된 367명이 대상이다.



1년간의 추적 결과, 치료 후 심각한 부작용이나 암 재발, 전이, 사망 등이 일어나지 않은 무사건 생존율(EFS)은 온트루잔트와 허셉틴이 각각 96.7%와 98.2%로 집계됐다. 몇 명이 생존하느냐의 비율을 뜻하는 전체생존율(OS)은 온트루잔트과 허셉틴 추적 기간 내 모두 100%로 확인됐다.

온트루잔트는 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 유럽에서는 MSD가 ‘온트루잔트’, 한국에서는 대웅제약이 ‘삼페넷’이라는 이름으로 각각 판매 중이다. 미국은 지난해 12월에 식품의약국(FDA)에 판매 허가를 신청해 현재 심사 중에 있다.