바이오니아(064550)가 HIV-1 정량분석키트의 글로벌펀드 구매리스트 등재 및 국내 식약처 허가를 획득했다고 8일 밝혔다.
바이오니아는 지난달 29일, 에이즈 환자의 치료관리에 사용되는 HIV-1 바이러스 정량분석키트 ‘아큐파워 HIV-1 퀀티티브 RT-PCR 키트’의 식약처 허가를 완료했다. 또한 지난달 31일에는, 글로벌펀드 구매리스트에 HIV-1 정량 분석 키트와 함께 분자진단시스템 ‘엑시스테이션’을 국내 기업 최초로 등재했다.
바이오니아의 분자진단 제품 글로벌펀드 등록으로 전 세계 에이즈 환자들에게 사용될 수 있게 됐다. 글로벌펀드는 에이즈, 결핵, 말라리아 퇴치를 위해 설립된 비영리 재단으로, UN과 함께 빈곤 국가의 질병 퇴치에 앞장서고 있다. 전 세계 주요 에이즈 퇴치 자금 조달 기관 중 하나다. 엄격한 규제 심사와 테스트, 전문 심사위원회의 검토를 거친 제품에 한해 구매리스트 등록이 가능하다.
전 세계 HIV 진단시장 규모는 2016년에서 2021년까지 연평균 10.5%의 성장률을 보일 것으로 예상하며, 2016년 23억5,000달러에서 2021년에는 38억8,000만 달러로 시장이 확대될 전망이다. 질병관리본부에 따르면 국내 에이즈 환자는 1만2,320명으로 지난 2017년도 한 해에만 1,191명이 신규로 신고된 것으로 나타났다.
