바이오의약품 전문기업 팬젠은 식품의약품안전처로부터 혈우병 치료제의 임상시험 승인을 통보받았다고 26일 밝혔다.
팬젠은 국내에서 12세 이상 중증 혈우병 환자 대상으로 약동학 및 6개월 예방 요법 임상시험을 시작으로 중국 멕시코 말레이시아 등에서 다국가 임상시험을 진행할 계획이다. 해외 임상시험은 팬젠이 구축해 놓은 판매 회사들과 공동으로 수행하게 된다.
혈우병시장은 선진국에서만 약 8조원 규모이며, 팬젠의 주력 시장이 될 제3세계 시장의 잠재 시장 규모는 약 2조원에 달한다는 설명이다. 이번 임상시험 기간 중에 환자 모집이 원활히 이뤄지게 되면 2년 내 제품 출시가 가능할 것으로 보고 있다.
한편 팬젠은 이번 달에 EPO판권을 보유한 말레이시아 Duopharma사로 첫 번째 주문량을 납품 하였고, 할랄 등록 추진과 말레이시아 의료보험 시장의 공개 입찰에도 참여할 예정이다.
아울러 팬젠은 EPO 바이오시밀러를 팬포틴이라는 품목명으로 식약처에서도 판매 허가 심사 중이며, 연내 승인을 받게 되면 내년부터 주요 아세안 국가 및 걸프협력회의국가(GCC) 등에서 순차적으로 시판할 예정이다.
