KEYNOTE-890 임상 2상은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성혹은 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자 25명을 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 신약 타보(TAVO™)를 병용 투여하는 임상이다.
온코섹이 발표한 KEYNOTE-890 초기 데이터에 따르면, 12주 투여를 받은 10명의 환자 중 2명의 부분반응(PR)과 4명의 안정병변(SD)이 나타났다. 특히 부분관해가 발생한 환자 한 명은 66%의 종양축소가, 안정병변이 발생한 환자 3명은 20% 이상 종양축소가 발생해 향후 임상 진행 과정에서 추가적인 반응 개선이 예상된다.
삼중음성유방암은 에스트로겐 및 프로게스테론 호르몬, HER2 수용체가 모두 없는 유방암으로, 전체 유방암 환자의 10~20%를 차지하고 있다. 현재 시판 중인 항암제에 일부 반응하더라도 재발이 많고 암의 진행이 빠른 암으로 무진행 생존 기간(PFS)은 평균 6개월 미만이다
트렌드포스에 따르면 삼중음성유방암 시장은 2016년 약 5조 4,000억원 규모이며 매년 11.8% 성장해 2023년 11조8,000억원 규모로 성장할 것으로 전망된다.
미국 샌프란시스코 캘리포니아대학(UCSF) 교수 알레인 알가지 박사(Dr. Alain Algazi)는 “이번 초기 임상 데이터 결과에 매우 고무돼 있으며 치료가 어렵고 치료제가 부족한 삼중음성유방암 환자들에게 타보가 새로운 옵션을 제공할 것”이라며 “임상 완료까지 긍정적인 임상데이터를 유지될 것으로 기대하며, 가속승인을 추진할 것”이라고 밝혔다.
알파홀딩스 관계자는 “KEYNOTE-890 임상 초기 데이터는 매우 긍정적이며, 수술이 불가능한 삼중음성유방암 환자의 치료제가 부족하기 때문에 이번 임상 데이터는 의미가 크다”고 전했다.
