바이넥스(053030)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 GX-19의 임상을 위한 원제의약품 및 완제의약품 생산을 완료했다고 18일 밝혔다.
GX-19는 제넥신의 백신 플랫폼을 기반으로 한 코로나19 DNA 백신으로 제넥신, 바이넥스, 제넨바이오, 국제백신연구소 등으로 구성된 컨소시엄이 공동개발하고 있으며, 이달 내에 식품의약품안전처에 임상시험 계획서를 제출해 6월 초 임상시험에 돌입할 예정이다.
컨소시엄은 제넨바이오의 영장류 비임상시험 및 국제백신연구소의 중화항체 분석 결과를 통해 최적의 GX-19 후보물질을 선별하였으며, 컨소시엄에서 DNA 백신의 GMP 생산을 담당한 바이넥스는 최종 선정된 GX-19 후보물질의 대량 생산을 성공적으로 완료하여 향후 상업용 규모의 대량생산도 가능함을 확인했다고 밝혔다.
바이넥스 관계자는 “제넥신과 바이넥스 양샤가 수년간 함께 다수의 DNA 백신, 재조합단백질 의약품을 개발, 생산해온 만큼, ‘GX-19’의 상용화 생산까지 거침없이 스케일업 연구가 진행 될 것으로 보인다”고 밝혔다.
