아스트라제네카, EU로부터 코로나 백신 공식 승인 받았다

아스트라제네카의 코로나19 백신이 유럽에서 공식 사용승인을 받았다. 코로나 백신 승인은 화이자-독일 바이오엔테크, 모더나가 개발한 백신에 이어 세번째다.

29일(현지시간) 유럽연합(EU) 집행위원회가 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 조건부 판매를 공식 승인했다.

우르줄라 폰데어라이엔 집행위원장은 이날 트위터에 승인 사실을 밝히고 "아스트라제네카가 합의대로 4억 회분을 배송하기를 기대한다"고 밝혔다. 그는 또 "우리는 유럽인과 우리 이웃, 세계의 협력국들을 위한 백신을 확보하기 위해 할 수 있는 모든 것을 계속해나갈 것"이라고 밝혔다.

EU 이번 결정은 이날 유럽의약품청(EMA)이 18세 이상을 대상으로 한 이 백신에 대한 조건부 판매 승인을 권고한 지 몇 시간 만에 나왔다. EMA는 이날 영국과 브라질, 남아프리카공화국에서 실시된 임상시험 결과를 종합했을 때 아스트라제네카 백신은 18세 이상의 사람들에게 코로나19 예방에 있어 안전하고 효과적인 것으로 나타났다고 밝혔다.

다만 EMA는 임상 시험 참여자 대부분은 18∼55세로, 이 백신이 고령층에 대한 효과에 대한 임상 결과는 아직 없다고 덧붙였다. 그러나 다른 백신들의 선례를 볼 때 고령층에도 효과가 있을 것으로 예상한다고 덧붙였다. 앞서 일각에서는 EMA가 65세 미만에만 접종을 권고할 수도 있다는 관측이 제기된 바 있다.

독일의 질병관리청 격인 로베르트코흐연구소(RKI) 산하 예방접종위원회는 전날 아스트라제네카-옥스퍼드대 백신은 65세 이상에 대한 충분한 임상시험이 이뤄지지 않았다면서 "18∼64세를 대상으로만 접종을 제의하라"고 밝혔다.



아스트라제네카 백신은 두 차례 접종해야 하고 그 간격은 4∼12주가 되야 한다는 데 EMA의 판단이다.

조건부 판매 승인은 우선 1년 간만 판매할 수 있도록 허가한다는 내용이다. 이는 비상 사태에 신속히 대응하기 위한 조치다. 매년 판매 승인을 갱신해야 한다.

EU는 앞서 EMA의 권고에 따라 지난달 21일 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신의 판매를 승인했다. 이에 지난달 27일 화이자-바이오엔테크 백신 접종이 시작됐다. 또 이달 초 모더나 백신의 EU 내 조건부 판매를 승인했다.

아스트라제네카 백신은 지난달 30일 영국을 시작으로 인도, 아르헨티나, 멕시코 등에서 긴급 사용 승인이 이뤄졌다.

EMA는 이 백신이 임상 시험에서 60% 정도의 효과를 보였다고 밝혔다고 로이터 통신은 전했다.

문제는 공급물량이다. EU는 제약사 측과 초기 공급 물량을 둘러싼 문제를 해결해야 한다.

/김연하 기자 yeona@sedaily.com