유럽의약품청, 셀트리온 코로나19 치료제 승인 권고

유럽연합(EU)에서 셀트리온과 미 제약사 리제네론의 코로나19 항체치료제 2종의 사용이 사실상 승인됐다.

11일(현지 시간) 로이터통신에 따르면 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 사용을 승인하라고 권고했다. 처방 대상은 코로나19 감염 후 중증으로 전환할 위험이 있는 성인 중 인공호흡이 필요없는 환자다.



CHMP는 리제네론의 항체치료제 '로나프레베'도 코로나19에 감염돼 중증으로 악화할 위험이 있는 12세 이상 청소년과 성인의 치료에 사용을 승인하라고 권고했다. 로나프레베는 12세 이상 성인의 코로나19 예방에 쓰일 수 있다고 CHMP는 덧붙였다.

EU에서 단일클론 항체치료제에 대한 승인이 권고된 것은 이들 2종이 처음이다. 최근 코로나19 재확산세가 거센 EU에서 이들 항체치료제가 처음으로 투입되게 된다.

두 회사는 10월 초 EMA에 판매승인을 신청했고, EMA는 2개월 내 의견을 밝히겠다고 한 바 있다.