정신(왼쪽 세번째) 올리패스 대표가 지난해 9월 캐나다 토론토에서 열린 ‘세계통증학회’에서 비마약성 진통제 'OLP-1002'의 임상 2a상 1단계 결과에 대해 설명하고 있다. 사진 제공=올리패스RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(244460)가 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상 2a상 중간 평가 결과 통계적 유의성을 확보할 것으로 예상했다.
올리패스는 현재 OLP-1002의 2a상에서 최초 30명 환자들에 대한 중간 통계 평가 세밀하게 진행하고 있는 가운데, 2마이크로그램(mcg) 투약군에서 1차 통증 지표인 'WOMAC_Pain 스코어'가 통계적으로 유의하게 감소했다고 6일 밝혔다. 이는 중간 통계 데이터가 쌓이면서 일반적인 통계적 유의성 확보 기준인 'p-value 0.05 이하'로 나타난 것이다. 올리패스 관계자는 " 현재까지 파악된 통계 분석 결과로 미루어, 당초 계획된 90명의 환자들에 대한 임상 평가가 완료될 경우 2mcg OLP-1002 투약군과 위약군 사이의 p-value는 0.01 이하까지 안정적으로 도달할 것으로 예상된다"고 밝혔다.
현재 진행 중인 2a상은 총 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 1mcg OLP-1002, 2mcg OLP-1002, 혹은 위약을 1회 주사 투약 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약대조 이중맹검 방식으로 추적하고 있으며, 최초 평가 완료된 30명 환자의 진통 효능 결과에 대해 중간 통계 평가를 실시하도록 설계돼 있다. 중간 통계 평가는 다양한 관점 및 변수를 반영하여 통계 분석이 이루어지는 만큼, 모든 지표에 대한 통계 분석이 완료되는 데 다소 시일이 걸릴 것으로 예상된다.
