싱가포르 보건당국이 허가한 SK플라즈마의 리브감마와 알부민 혈액제제. 사진 제공=SK케미칼SK플라즈마가 올해 4분기부터 싱가포르에 혈액제를 수출하며 글로벌 혈액제 임가공 시장 확대에 나선다.
SK플라즈마는 싱가포르 보건당국(HSA)에서 혈액제(알부민 및 면역글로불린) 품목허가 승인을 획득하고 이달부터 본격 생산을 시작한다고 28일 밝혔다.
SK플라즈마는 올해 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 향후 최장 6년간 최대 3000만 싱가포르 달러 규모의 혈액제제, 12만ℓ를 독점 공급한다. 싱가포르 보건당국이 혈장을 SK플라즈마에 공급하면 SK플라즈마는 안동공장에서 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보낸다. 우선 3년 임가공 공급 후 계약이 추가 3년 연장될 수 있다.
그동안 글로벌 시장에서 혈액제제 임가공은 다국적 제약사가 독점해왔다. 하지만 이번 수출을 통해 SK플라즈마는 싱가포르 보건당국에서 유럽연합(EU) 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 수준으로 제품허가 품질 기준 기술력을 인정받았다. SK플라즈마 혈액제제는 2022년 싱가포르 보건당국에서 우선심사 대상으로 지정돼 18개월 가량 소요되는 허가검토 절차를 5개월 단축했다.
혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되는데 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다. SK플라즈마는 지난 2021년 싱가포르 보건당국의 혈액제제 국가 입찰에서 아시아 국가로는 처음으로 싱가포르 당국이 공급하는 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정됐다.
김승주 SK플라즈마 대표는 “이번 혈액제제 임가공은 EU GMP 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례”라며 “이번 성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.
SK플라즈마는 인도네시아에 혈액제제 공장 건설을 추진하고 있다. 지난 3월 인도네시아 보건부로부터 자카르타 인근에 연간 100만ℓ의 혈장 원료를 처리할 수 있는 혈액제제 공장을 허가 받아 2025년 완공을 목표로 건설 중이다.
/이재명 기자 nowlight@sedaily.com
