제 36호 혁신 의료기기로 지정된 고혈압 치료 목적의 의료기기 하이퍼큐어. 사진 제공=식품의약품안전처식품의약품안전처가 5일 기존 약물 치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 약물 치료 없이 고혈압을 치료할 수 있는 의료 기기를 제 36호 혁신 의료 기기로 지정했다.
혁신 의료 기기로 지정된 딥큐어의 ‘하이퍼큐어(사진)’는 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용전극으로 구성됐다. 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 고주파 에너지로 차단해 고혈압을 치료한다.
하이퍼큐어는 약물 치료로 효과가 없는 저항성 고혈압 환자에게 새로운 치료 방법으로 인정됐다. 기존 치료 방식은 약물로 이뇨 작용을 유도하지만, 하이퍼큐어는 물리적 자극을 통해 이뇨를 돕는다. 체액 배출을 통해 고혈압을 낮추는 원리다.
식약처는 현재까지 총 36개 제품을 혁신 의료 기기로 지정했다. 식약처 관계자는 “혁신 의료 기기의 신속한 제품화를 지원하기 위해 우선 심사 등 밀착 지원으로 국민에게 안전하고 새로운 치료 기술을 신속히 제공할 것”이라고 했다.
