SK바이오사이언스(302440)가 글로벌 빅파마인 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신 개발에 속도를 낸다.
SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 시험계획(IND)을 8일(현지시간) 제출했다고 11일 밝혔다.
GBP410은 폐렴, 급성 중이염 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신후보물질이다. SK바이오사이언스와 사노피는 올 8월 GBP410의 임상 2상을 성공적으로 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 진행한 GBP410과 대조백신의 비교 임상에서 동등한 수준의 면역원성을 확인했다.
GBP410 접종군에서는 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다.
SK바이오사이언스와 사노피는 임상 2상 결과를 토대로 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료하기로 했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “세계 최고의 백신 기업들도 일부만 성공한 폐렴구균 단백접합 백신의 성공적인 개발에 한 걸음씩 다가서고 있다” 며 “전 세계에서 연간 약 74만명의 영·유아와 어린이, 청소년이 폐렴으로 사망하고 있는 만큼 GBP410 개발로 글로벌 공중보건에 기여할 것”이라고 말했다.
