감기 및 각종 염증 등의 치료에 널리 쓰이는 소염제 성분중 하나인 ‘세라티오펩티다제’에 대해 효과가 없다는 이유로 판매중단 조치가 내려졌다.
식품의약품안전청은 염증치료 및 가래제거 목적으로 사용돼 온 '세라티오펩티다제' 성분 의약품인 95개 품목에 대해 처방 및 사용을 중지하라는 내용의 안전성 속보를 배포했다고 24일 밝혔다. 이는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 최근 세라티오펩티다제의 개발사인 다케다약품공업이 시판 후 임상시험에서 유효성 입증에 실패한 뒤 자발적인 판매중단 및 회수를 실시했다고 발표한 데 따른 조치다.
식약청은 이들 의약품에 대해 판매중지와 자발적 회수를 권고했다고 말했다.
국내에 허가된 세라티오펩티다제 성분 제품은 국제약품공업㈜의 펩티라제정 등 64개 업체의 95개 품목이 있다.
식약청 관계자는 “국내에 이 소염제 제품을 대체할 수 있는 의약품이 다수 시판돼 있는 만큼 환자들은 의사나 약사와 상의해 적절한 약물로 바꿔 복용해야 한다”고 당부했다.
