산업 산업일반

SMD, 유럽 초정밀 의료장비 시장

포터블 엑스레이 디텍터, 유럽 의료기기 유통ㆍ제조 위한 ‘CE MDD’ 인증 획득

삼성모바일디스플레이가 유럽 초정밀 의료장비 시장 진출을 위한 발판을 마련했다. 23일 삼성모바일디스플레이는 초정밀 영상진단 장비인 ‘포터블 엑스레이 디텍터’(Portable X-ray Detector)가 유럽 ‘CE MDD’ 인증을 최종 획득했다고 23일 밝혔다. CE MDD는 유럽에서 의료기기를 유통ㆍ제조하기 위해 반드시 획득해야 하는 인증제도로, 이를 획득한 제품만 유럽 내에서 판매가 가능하다. 삼성모바일디스플레이는 까다로운 제품 안전성 시험 및 임상 심의를 통과해 인증을 취득함으로써 제품의 우수성을 대내외로 공식 인정받게 됐다. 이번에 인증 받은 제품은 시장 규모가 가장 큰 가로 43cm, 세로 36cm의 포터블 엑스레이 디텍터로, 인체에 투과된 방사선을 디지털 신호로 변환하는 장비다. 특히 이 제품은 방사선 조사량을 기존 방식에 비해 절반으로 줄이고도 초고해상도 영상을 제공함으로써 더욱 정확한 진단이 가능한 ‘환자 중심형 최첨단 의료 장비’로 평가되고 있다. 삼성모바일디스플레이 관계자는 “지난 2월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 유럽 CE MDD 인증까지 받아 세계 최대 의료 기기 시장인 북미ㆍ유럽 공략의 발판을 마련했다”면서 “세계 최고의 기술력을 기반으로 세계 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.

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노희영 기자
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