이재태(뒷줄 왼쪽부터) 대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장과 한경자 서울성모병원 교수, 박애자 중앙대학교 교수, 이상일 첨단의료기기개발지원 센터장 등이 19일 대구경북첨단의료산업진흥재단에서 ‘2016 체외진단기기 명품화 연구회’ 세미나를 연 뒤 기념촬영을 하고 있다. /사진제공=대구경북첨단의료산업진흥재단대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 첨복재단)과 첨단의료기기개발지원센터(이하 의료기기센터)는 체외진단의료기기개발사업단과 19일 대구에 위치한 첨복재단 커뮤니케이션센터에서 ‘2016 체외진단기기 명품화 연구회’를 개최했다.
이번 연구회에 는 30여개 국내 주요 체외진단기기 분야 기업을 비롯해 10개 병원과 7개 기관 등 산·학·연·병 관계자와 연구자 120여명이 참가했다.
‘체외진단기기 명품화 연구회’는 산업통상자원부 의료기기상생포럼 산하 연구회다. 국내 체외진단용 의료기기 기업의 제품 경쟁력 확보를 위한 모임이다.의료기기센터는 첨복재단의 주요 센터로 국내 의료기기기업의 개발을 지원하고 있다.
이날 연구회에서는 나노엔텍이 자사 제품의 미국 식품의약국(FDA) 허가 경험 사례를 발표했다. 이 밖에 체외진단용 의료기기의 국제 표준화 현황, 국내 식품의약품안전처의 허가심사와 임상시험 방법 등이 소개됐다.
특히 병원 진단검사의학과와 임상병리학과 등의 임상 수요자 중심으로 현장 의견을 청취할 수 있는 ‘기업 연구개발(R&D) 지원 테이블’ 프로그램도 마련됐다. 10여개 국내 체외진단기기 기업은 개발하고 있는 제품과 기술을 전시했다.
이상일 첨단의료기개발지원센터장은 “체외진단용 첨단의료기기 개발을 위해서는 임상 수요자의 의견과 필요성을 반영한 제품이 명품화의 성공 열쇠”라면서 “이의 성공 연결고리로써 첨단의료기기개발지원센터 중심으로 지원해 다양한 기업이 혜택을 받을 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.
한경자 체외진단기기명품화연구회 회장(서울성모병원 진단검사의학과 교수)은 “연구회를 통해 국내 체외진단용 의료기기 기업이 현실 문제로 고민하고 있는 병원과의 만남이 활성화되고, 임상 수요자 입장에서의 제품 개발도 활성화 될 것”이라고 말했다.
