식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 신속한 접종을 위해 26명의 인력을 보강하고 국가출하승인 전담기구를 확대한다.
23일 식약처와 행정안전부는 코로나19 백신 국가출하승인 전담기구 인력을 충원한다고 밝혔다. 국가출하승인이란 백신 등 생물학적 제제의 일관성·안전성·유효성을 확보하기 위해 국가가 시판 전 한 번 더 품질을 확인하는 제도로 현재 식약처에 설치된 백신검정과가 이 역할을 수행하고 있다. 하지만 코로나19 백신이 본격적으로 국내에 도입되면서 시험법 확립 및 신속한 국가출하승인이 쉽지 않았다.
이에 따라 식약처는 소속 식품의약품안전평가원의 바이오생약심사부에 ‘신속감염병백신검정과’를 신설하고, 면역학, 생물학, 유전학, 첨단기기분석 등의 제조·품질관리 전문인력 26명을 충원한다. 이들은 코로나19 백신을 포함한 신종감염병 백신의 국가출하승인 및 시험법 검토·확립, 국가표준품 확립, 표준 시험법 개발 및 유통품 품질검사 등을 수행할 예정이다.
행정안전부는 “식약처의 국가출하승인 담당조직(한시기구)과 인력 보강을 통해 국민 건강에 직결되는 코로나 백신이 적시에 출하돼 차질 없는 접종이 이뤄질 것”이라고 말했다.
/서지혜 기자 wise@sedaily.com
