차바이오텍 연구원이 세포보관소의 상태를 확인하고 있다./사진 제공=차바이오텍차바이오텍(085660)은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 허리디스크 세포치료제 '코드스템-DD'에 대한 임상 2a상 첫 환자 시술을 마쳤다고 27일 밝혔다.
차바이오텍은 2a상에서 30명의 피험자를 대상으로 코드스템-DD의 유효성을 확인할 계획이다. 2a상은 분당차병원을 비롯해 경희대병원, 고려대 구로병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 아주대병원 등의 신경외과 교수가 참여한다. 2a상과 투여용량 결정을 위한 2b상 및 3상을 거쳐 상업화를 추진할 계획이다. 품목허가와 더불어 기술수출, 해외 임상 등 해외 진출도 적극적으로 병행할 예정이다.
코드스템-DD는 조직재생과 염증완화 효과가 기대되는 세포치료제다. 줄기세포를 유전자 조작하지 않고, 연골 재생능력을 높이는 배양기술을 적용해 약물의 유효성과 안전성을 강화했다는 설명이다.
특히 차바이오텍이 개발한 동결 기술을 활용해 세포의 유효기간을 늘렸다. 소량 생산에 따른 고가의 치료비와 짧은 유효기간 등 비동결 제품의 단점을 보완해 상업화 가능성을 높였다는 것이다. 또 처방 즉시 동결 보관 중인 치료제를 해동해 환자에게 투여할 수 있다.
코드스템-DD는 자회사 차바이오랩의 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설에서 생산된다.
퇴행성 허리디스크 만성요통은 노화나 퇴행으로 디스크의 기능이 떨어져 허리나 다리에 통증이 생기는 경우를 말한다. 3개월 이상 만성 통증이 계속될 때 진통제 투약, 물리치료, 통증 차단술, 수술 등으로 치료한다. 치료 후에도 통증이 지속되거나 재발하는 경우가 많다.
/김성원 기자 melody12147@sedaily.com
