이번 알츠하이머 치매 미국 1/2상 임상시험은 지난해 11월 미 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다. 임상은 캘리포니아에 위치한 미국 2개 병원에서 실시할 계획이다.
‘아스트로스템’은 네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포연구원이 2005년부터 개발한 자가지방줄기세포 배양기술을 토대로 하는 치료제다. 환자 자신의 지방줄기세포를 배양해 정맥 내로 여러 차례 투여함으로써 줄기세포의 재생 작용을 이용, 알츠하이머를 치료하는 방식이다.
이번 임상시험을 주도하는 바이오스타 줄기세포기술연구원 라정찬 원장은 “자가 줄기세포는 배양 기술에 따라 효과와 안전성에 차이가 많다. 2014년 개발한 새로운 혁신적 줄기세포 기술로 제조한 아스트로스템이 치매 치료에 좋은 안전성과 효과를 보일 것으로 기대한다”고 설명했다.
