한미약품의 골관절염치료제 ‘히알루마’한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 1년여의 준비기간을 거쳐 이달부터 미국 전역에서 본격 시판된다.
한미약품은 19일 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 이날부터 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 밝혔다.
앞서 한미약품은 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와 12년간 1억5,000만달러 규모의 히알루마 수출 계약을 체결한 바 있다.
테바는 수출 계약 체결 직후 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 히알루마 임상 3상을 진행했다. 한미약품은 시판허가를 받기 위해 중요한 절차인 히알루마 생산공장에 대한 미 식품의약국(FDA) 실사를 성공적으로 통과했으며, FDA는 지난해 5월 최종 시판허가를 내줬다.
한미약품과 테바는 이번 첫 출하 물량을 시작으로, 오는 2031년까지 히알루마를 미국에서 판매할 예정이다. 한미약품은 평택 바이오 플랜트에서 생산한 완제품을 테바에 공급하며, 판매된 순매출 금액의 두자릿수 %를 테바로부터 로열티로 받게 된다.
우종수 한미약품 대표는 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 한국의 주사용 골관절염치료제가 최초로 판매된다”며 “경쟁력 있는 파트너사인 테바와의 긴밀한 협력을 통해 히알루마가 미국 시장에서 성공한 브랜드로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
