휴온스는 독일 식약청(BfArM)에 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다.
휴온스는 독일 임상 3상에서 ‘서양인을 대상으로 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성’을 확인할 계획이라고 27일 밝혔다. 오는 2020년 임상에 돌입한다.
독일은 세계적으로 임상 심사가 가장 엄격한 국가 중 하나다. 독일 임상 승인 후에는 유럽연합(EU) 30개국 공동체 허가제도를 통해 타 유럽 국가 진출이 비교적 쉽다.
나노복합점안제(HU-007)은 항염 작용을 하는 ‘사이클로스포린’과 안구 보호 작용을 하는 ‘트레할로스’를 복합한 안과용 점안제다. 국내에서는 내년 하반기 신약 허가 획득을 목표로 임상 3상을 진행 중이다. 세계 진출을 위해 유럽, 일본, 러시아 등 전세계 11개국에서 특허권을 확보한 상태다.
