삼성바이오에피스가 세계 최대 의약품 시장 미국에서 유방암 치료제 ‘온트루잔트’를 출시하며 본격적으로 점유율 경쟁에 뛰어들었다.
삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 유방암·전이성 위암 치료제 ‘온트루잔트(성분명 트라스투주맙)’의 미국 판매를 시작했다고 밝혔다. 온트루잔트는 제넨텍이 개발하고 다국적제약사 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. ‘허셉틴’은 지난해 전 세계 매출이 7조2,000억원에 달하며, 미국 내 매출이 전체의 45% 가량을 차지한다.
삼성바이오에피스는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 온트루잔트 판매허가를 받았다. 같은 해 7월 개발사인 제넨텍과 특허 분쟁을 해결하고 라이선스 계약을 통해 제품 출시를 위한 걸림돌을 없앴다.
온트루잔트의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 현지 파트너사인 미국 머크(MSD)가 맡는다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트를 허셉틴보다 약 15% 저렴하게 판매해 초기 시장 진입에 주력할 방침이다. 최근 미국 FDA로부터 온트루잔트의 420㎎ 대용량 제품의 판매를 승인받은 만큼 기존 150㎎ 제품과 더불어 포트폴리오도 강화했다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “미국에서 합리적인 가격으로 고품질 의약품의 접근성을 높이는 바이오시밀러가 더욱 각광받을 것으로 기대돼 우리 제품을 통해 환자들이 최선의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 미국에 2017년 7월 얀센의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)’를 내놓았고 ‘온트루잔트’ 출시로 시판중인 바이오시밀러가 두 개로 늘었으며 항암제는 이번이 처음이다.
삼성바이오에피스는 ‘에티코보’와 ‘하드리마’ 등 바이오시밀러의 미국 FDA 판매허가를 얻어 추가 출시를 준비 중이다.
