일양약품이 자체 개발한 신약을 파킨슨(PD:Parkinson‘s disease) 치료제로 개발하기 위해 유럽에서 본격적인 임상에 돌입한다고 27일 밝혔다.
일양약품은 유럽 임상을 진행하기 위해 최근 프랑스 소재 임상병원에서 ’전임상 결과‘ 설명회를 가졌다. 또 미국 존스 홉킨스 의대에서 진행한 ’동물실험 자료‘와 日에서 6개월 동안 진행한 ’전임상 결과‘를 바탕으로 프랑스의 임상CRO 병원과 본 계약을 체결했다. 올 하반기부터 프랑스를 포함한 유럽국가에서 임상이 진행한다는 계획이다.
이번 파킨슨 치료제 개발 임상은 1-2상을 동시에 진행할 수 있는 특징을 갖고 있다. 임상시험에 소요되는 시간을 최대한 단축시켰으며, 이미 임상을 위해 후보물질에 대해 여러 차례 사전 점검을 마친 상태다. 기존 파킨슨(PD)‘ 치료제는 복잡한 시험과 리스크로 전 세계적으로 개발된 신약이 거의 없고 기존 약물은 효과 측면에서 증상완화 및 진행을 느리게 하는 정도에 그치는실정이다.
이번 임상 연구의 총 책임자는 유럽 내에 파킨슨 질환 학회장이 맡게 된다고 일양약품 측은 밝혔다.
일양약품이 신약 타겟으로 선정한 파킨슨 후보물질은 미 신경과학회(SFN)에서 발표된 바 있으며, 파킨슨 병의 주요인자로 알려진 뇌 내의 ‘알파시누클레인(α-synuclein)’의 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인되어 SCI 국제학술지 ’Human Molecular Genetics‘에도 등재된 바 있다.
일양약품의 후보 물질은 이미 부작용에서 수 년간 임상에서 입증된 바 있어 부작용으로 인한 탈락은 없을 것으로 보고 있으며, 임상시험에서 약효 부분만 입증된다면 세계적으로 치료제가 없는 새로운 시장의 성공 가능성을 내다볼 수 있게 된다.
