식약처 본부/서울경제DB식품의약품안전처가 결핵 치료제인 ‘리팜피신’ 성분 의약품에 대한 안전성 조사에 나섰다.
식약처는 미국에서 일부 리팜피신(미국명 리팜핀) 제품에서 니트로사민 불순물(MNP)이 잠정관리기준 0.16ppm을 초과해 검출된 만큼 국내 제품의 안전성을 확인하겠다고 25일 밝혔다.
MNP는 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 등 니트로사민 계열의 화합물이다. 니트로사민류 화합물은 국제암연구기구(IARC)가 지정한 인체 발암 추정 물질이다.
식약처는 미국 식품의약국(FDA) 등 각국 규제기관과 협력해 관련 정보를 공유하고 있으며, MNP 시험법 개발과 관련 제품에 대한 검사를 조속히 완료할 계획이다.
